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下面附上一則新聞讓大家了解時事



 再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路


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（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。

食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。

林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。

癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。

林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。

話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。

林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110







 明年6月 用手機搭淡海輕軌


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中國時報【譚宇哲╱新北報導】

行動支付將進軍淡海輕軌！淡海輕軌預計年底完工，新北捷運公司宣布，明年6月起將首度導入Apple Pay等9大行動支付，未來民眾搭乘輕軌，只要用手機「嗶」一聲就可輕鬆付款，大大提升搭乘的便利性。

掃描感應 不必買票券

新北市捷運局指出，電子支付工具近年已成為民眾消費習慣，根據金管會資料，截止8月底止，全台電子支付總使用人數已達283萬人，在食、衣、住、育、樂等各領域都能使用，但唯獨在「行」的支付工具，目前多數仍以悠遊卡等電子票證為主。

新北捷運公司指出，為因應全球行動支付零現金的新興消費趨勢，淡海輕軌爭取經濟部中小企業處「擴大行動支付普及應用服務補助計畫」，將與行動支付系統商、營運及金流業者合作，導入包含Apple Pay、Google Pay、LINE Pay等9大行動支付服務。明年6月起民眾搭乘淡海輕軌，只要持手機或穿戴式裝置感應或掃描QR Code，就可輕鬆完成付款，不用再另外購買電子票券。

搭配信用卡 可享回饋

新北捷運公司總經理吳國濟指出，新北捷運除了9大行動支付，更將是全國首度採取Apple Pay等工具的捷運，國外訪客到台灣，只要用手機掃描後，就可通關搭乘，全面與國際接軌。至於國人最常使用的LINE Pay以及相關行動支付，新北捷更推出優惠，例如前8萬名以LINE Pay一卡通付費的乘客，每次搭乘可享10元回饋金，如該筆交易綁定聯邦銀行帳戶，則再加贈10元回饋金。

另外，使用其他行動支付工具的乘客，只要持綁定聯邦銀行信用卡，明年8月1日起，也提供前8萬名乘客享每筆消費20元回饋金。

除了即將通車的淡海輕軌、施工中的安坑輕軌及捷運三鶯線，規畫中的五股泰山輕軌、深坑輕軌、淡海輕軌延伸八里線等路線，完工後也都將導入行動支付服務。









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